产品名称：	GC-JS 醋氯芬酸原料药中甲酸气相色谱仪
产品型号：	GC-JS
品牌：	1356
产品数量：
产品单价：	面议
日期:	2022-05-23

GC-JS 醋氯芬酸原料药中甲酸气相色谱仪的详细资料

醋氯芬酸原料药中甲酸气相色谱仪
醋氯芬酸是口服非留体抗炎药，适用于治疗各种风湿性关节炎、类风湿性关节炎，也适用于各种疾病引起的疼痛和发热，是治疗急慢性疼痛、抗炎的安全药物。药物中的残留溶剂是指在原料药、辅料以及制剂生产中使用的，但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂，如苯、四氯化碳、乙腈等。当药品中所含的残留溶剂水平高于安全值时，会对人体和环境产生危害。人用药品注册技术要求协调会(ICH)在1997年7月17日通过了控制药品中残留溶剂的指导原则，将药品生产中常用的69种有机溶剂按照对人体和环境的危害程度分为四类，并规定了每种溶剂的限值。目前各国药典如《欧洲药典》《日本药局方》《美国药典》》《药典》等均已接受了 ICH关于残留溶剂的指导原则。甲酸为醋氯芬酸原料合成中所使用的反应溶剂，属于第三类溶剂，药典规定限度为O. 5%。

常规方法：样品提取后,在顶空瓶中与硫酸乙醇反应生成甲酸乙酯,进样,再通过气相色谱测定，然而酯化存在转化率的问题，定量误差大，效率低下，不利于大规模企业生产质量控制。
滕州市浩瀚色谱仪器技术服务有限公司，，以科学发展为指导，，，色谱工程研究所，分析与测试中心，3个科研单位，经过大量实验数据摸索，成功研发出 醋氯芬酸原料药中甲酸气相色谱仪法，此款仪器无需样品前酯化处理，大大缩短分析时间，效率得到大提高，结果满意。
醋氯芬酸原料药中甲酸的顶空气相色谱仪检测方法醋氯芬酸原料药中甲酸气相色谱仪测定谱图：

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